供給不足？『処方薬品切れ』の秘密 | 第787号｜メールマガジン「秘密の皮膚科学」

☆━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━2024/02/20━☆

　　　　健康な素肌を取り戻すために知ってほしいこと

　　　　　　　　　　「秘密の皮膚科学」

　　　　第787号　発行者：シニアフェロー　牛田専一郎

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　みなさん、こんにちは。

　シニアフェローの牛田専一郎です。

　「先日風邪で病院に行ったら、

　　咳止めの薬がないと言われて......」

　大変でしたね、白木さん。

　今、全国的に病院で処方される薬が

　足りないそうです。

　今日は皮膚から離れたお話です。

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　　　　　　　　　　　供給不足？

　　　　　　　　　『処方薬品切れ』の秘密

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　▼足りない？

　「ニュースでもやっていますが、

　　そんなに切実な状況なんですか？」

　そのようですね、白木さん。

　日本医師会が昨年８～9月に行ったアンケートでは

　院内処方を行っている医療機関で「入手困難な医薬品がある」と

　回答した割合は90.2％でした。

　「発注しても納品されない」状況も49.7％あるとのこと。

　「インフルエンザやコロナウイルスが

　　流行っているから製造が

　　間に合わないんですかね」

　それも一因ではありますが、

　そうとばかりは言い切れません。

　白木さんは薬には先発医薬品と

　後発医薬品（ジェネリック）があるのをご存じですね。

　「はい。ジェネリックのほうが安いです」

　はい。

　厚生労働省が毎年度２回行っている

　「保険者別の後発医薬品の使用割合（令和５年３月診療分）」では

　後発医薬品の使用割合（全国平均）は80.89%。

　https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35242.html

　2011年までは40％未満でした。

　「そういえば、今では当然のように

　　ジェネリックが処方されますね」

　医薬品不足は、実はジェネリック医薬品に

　関係しているんです。

　▼ジェネリックをめぐる課題

　「ジェネリックはいいことばかりかと

　　思っていました」

　ニュースになったこともあるので、

　白木さんもご存じの内容もあるかもしれませんが。

　【１．ジェネリック医薬品の不正問題】

　2020年12月にジェネリック医薬品メーカーの

　製造した薬に睡眠導入剤の成分が混入した

　問題がありました。

　その後の調査で大手のメーカーを含むその他メーカーでも

　製造工程や品質管理の不正が見つかり、

　多くの医薬品の供給がストップしたのです。

　【２．薬価が低くて採算が合わない】

　ジェネリックは価格を低く抑えられ、

　医療費の抑制や患者の負担軽減に繋がることから、

　国が利用を強く推進しています。

　ですが、国が定める薬価は低く、

　メーカーは製造しても採算が合いません。

　市場は急拡大していますが、経営難から

　メーカーの数自体は減る傾向にあります。

　「薬が安いのは私たちには嬉しいですが、

　　製薬会社や医療機関は利益が出ないと困りますね」

　その通りなんです、白木さん。

　▼構造的な課題も

　「供給メーカーはどのくらいあるんですか？」

　日本ジェネリック製薬協会によると

　2022年の資料では約190社でした。

　供給規模では下のようになっています。

　500品目以上 ......3社

　100～500品目......27社

　50～100品目 ......10社

　50品目未満 ......148社

　「製造品目の少ない会社が多いんですね」

　上記で約1万1000品目を供給する

　少量多品種生産になっています。

　「少量多品種......？」

　多くの種類の製品を、少量ずつ製造する生産方式のことです。

　顧客ニーズに合わせた製品を少量で生産するため、

　基本的には在庫をあまり持っていません。

　緊急時には供給が不安定になってしまうんですね。

　また、共同開発で後発医薬品市場に参入しやすくなったので、

　製造を委託し、販売だけ行う企業も増えました。

　「共同開発？」

　またまた、ちょっと耳慣れない言葉かもしれませんね。

　通常、複数の製造販売業者が共同で開発を行っても

　基本的にはそれぞれが承認を取得する必要があります。

　規格や試験方法、安定性試験、生物学的同等製試験の

　資料が必要になりますが。

　ジェネリックについては規制緩和で2005年から、

　一定の条件を満たす場合は共同開発した各社が

　同一の資料で承認申請することができるようになりました。

　ジェネリックの申請時に必要な添付資料は

　もともと少ないのですが、

　共同開発ではさらに省略ができるんですよ。

　このような状況から、

　少量多品種生産と過当競争の状態が起きて

　不安定な産業構造になっているようです。

　▼対策は

　「う～ん。すぐに解決はしなさそうですが」

　そうですね。

　国も医療費抑制のために安さを重視して

　きた部分があるかもしれません。

　市場の急拡大と参入のしやすさで

　メーカーが増えましたが、社員教育や設備投資が

　追いつかなかった点もあります。

　国では

　・ジェネリックの品目数を絞り込む

　・新しい薬価のしくみを検討する

　などの対策を検討しているようですが。

　しばらくは供給不足の状態が続きそうです。

　新しい情報がわかったら

　またメルマガでお知らせいたしますね。

　☆ご相談・ご質問など、お気軽にどうぞ

　　https://jstcd.or.jp/contact/

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